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Bewerben Sie sich bei GlaxoSmithKline (GSK) Plc für einen Regulatory Affairs Manager 2020

Abgelegt in Job by April 8, 2020

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Bewerben Sie sich bei GlaxoSmithKline (GSK) Plc für einen Regulatory Affairs Manager 2020.

GlaxoSmithKline (GSK), eines der weltweit führenden forschenden Pharma- und Gesundheitsunternehmen, setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität des Menschen ein, indem es Menschen ermöglicht, mehr zu tun, sich besser zu fühlen und länger zu leben. GSK beschäftigt über 97,000 Mitarbeiter in über 100 Ländern weltweit.

GlaxoSmithKline Plc

GlaxoSmithKline Consumer Nigeria Plc ist eines der größten Unternehmen im Bereich der Gesundheitsfürsorge in Afrika, das führende Marken wie Lucozade, Ribena und Panadol produziert.

GlaxoSmithKline (GSK) rekrutiert die folgenden Positionen:

Berufsbezeichnung: Regulatory Affairs Manager
Anforderungs-ID: WD91860
Adresse: Lagos
Position: Vollzeit

Job Zweck

  • Unterstützung des Leiters der Regulierungsbehörde bei der Umsetzung der vereinbarten Regulierungsstrategie in Bezug auf die Aufrechterhaltung des Lebenszyklus registrierter Produkte und die Registrierung von NCEs / NPDs und Markengenerika auf dem Markt
  • Arbeiten Sie mit dem RAD zusammen, um bestehende Regulierungsprozesse, -systeme und -techniken zu vereinfachen und zu verbessern und die Fähigkeiten von Regulatory Executives zu verbessern

Ihre Aufgaben

  • Regulatory Due Diligence für eine erfolgreiche Registrierung von NCEs / NPDs / PREPs
  • Einreichung klinischer Studien und Rückverfolgung mit Aufsichtsbehörden
  • Handhabung von IPI- und PSUR-Updates
  • Registrierte Produkte Wartung / Konformität der regulatorischen Datenbanken
  • Unterstützen Sie das RAD bei der Durchführung von Governance- / Konformitätsaktivitäten. ZB Projektkantenbeschriftung
  • Stellen Sie bei Bedarf für spezielle Projekte behördliche Unterstützung bereit
  • Interphase mit dem Africa Regulatory Hub-Team zu Lebenszyklusmanagementprozessen
  • Außenkontakt mit Regulierungsagenturen als Unterstützung für den Regulatory Affairs Director
  • OPAL Champion für (aktualisiert und korrigiert alle genehmigten Produktdatenbanken und Variationen)
  • Überwachung der REs, um sicherzustellen, dass die zu erbringenden Leistungen jährlich erbracht werden
  • Agiles MLCC für alle Produkte

Grundqualifikationen

  • Bachelor of Pharmacy Degree / BSc Biologische Wissenschaften

Bevorzugte Qualifikationen:

  • PharmD, PhD MBA, MSc, wird wünschenswert sein

KLICKEN SIE HIER. .

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