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申请GlaxoSmithKline(GSK)Plc空缺,作为2020年法规事务经理

在提起 工作 by 四月8,2020

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申请GlaxoSmithKline(GSK)Plc空缺,以担任2020年法规事务经理。

葛兰素史克(GSK)是全球领先的研究型制药和医疗保健公司之一,它致力于通过使人们做得更多,感觉更好,寿命更长,来改善人们的生活质量。 GSK在全球97,000多个国家/地区拥有100多名员工。

GlaxoSmithKline Plc

GlaxoSmithKline Consumer Nigeria Plc是非洲最大的消费者保健公司之一,生产Lucozade,Ribena和Panadol等领先品牌。

葛兰素史克(GSK)正在招聘以填补以下职位:

职称: 法规事务经理
申请ID:WD91860
地点: 拉各斯
职位:全职

工作目的

  • 支持监管主管实施商定的监管策略,因为它涉及注册产品生命周期维护和NCE / NPD以及市场上的品牌仿制药注册
  • 与RAD合作简化和改进现有的监管流程,系统和技术,以增强监管人员的能力

主要职责:

  • 成功的NCE / NPD / PREP注册的监​​管尽职调查
  • 临床试验提交和跟踪监管机构
  • IPI和PSUR更新处理
  • 注册产品法规数据库维护/合规性
  • 在监管治理/一致性活动中支持RAD。 例如项目边缘标签
  • 在特殊项目需要时提供监管支持
  • 与非洲监管中心团队就生命周期管理流程进行间接交流
  • 面向监管机构的外部面向法规事务总监的备份
  • OPAL冠军(维护所有已批准产品数据库和变体的更新和正确性)
  • 监督可再生能源以确保每年满足可交付成果
  • 适用于所有产品的Agile MLCC

基本资格

  • 药学学士/理学士生物科学

优先资格:

  • PharmD,博士MBA,理学硕士,将是可取的

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