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Postuler pour GlaxoSmithKline (GSK) Plc Vacancy pour un Regulatory Affairs Manager 2020

Classé dans Emploi by sur Avril 8, 2020

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Postuler pour GlaxoSmithKline (GSK) Plc Vacancy pour un Regulatory Affairs Manager 2020.

GlaxoSmithKline (GSK), l'un des leaders mondiaux de la recherche pharmaceutique et des soins de santé, s'engage à améliorer la qualité de la vie humaine en permettant aux gens de faire plus, de se sentir mieux et de vivre plus longtemps. GSK emploie plus de 97,000 100 employés dans plus de XNUMX pays à travers le monde.

GlaxoSmithKline Plc

GlaxoSmithKline Consumer Nigeria Plc est l’une des plus grandes entreprises de santé grand public d’Afrique, produisant des marques leaders telles que Lucozade, Ribena et Panadol.

GlaxoSmithKline (GSK) recrute pour combler le poste ci-dessous:

Titre de l'emploi: Responsable des affaires réglementaires
ID de demande d'achat: WD91860
Emplacement: Lagos
Position: temps plein

Objectif du travail

  • Aider le responsable de la réglementation à mettre en œuvre la stratégie réglementaire convenue en ce qui concerne la maintenance du cycle de vie des produits enregistrés et l'enregistrement des NCE / NPD et des génériques de marque sur le marché.
  • Collaborer avec la SAR pour simplifier et améliorer les processus réglementaires, les systèmes et les techniques existants afin d'améliorer la capacité des cadres réglementaires

Principales responsabilités

  • Due Diligence réglementaire pour l'enregistrement réussi des RCE / NPD / PREP
  • Soumission d'essais cliniques et suivi auprès d'organismes de réglementation
  • Traitement des mises à jour IPI et PSUR
  • Produits enregistrés Réglementation Base de données Maintenance / Conformité
  • Soutenir la SAR dans les activités de gouvernance réglementaire et de conformité. Par exemple, étiquetage de bord de projet
  • Fournir un soutien réglementaire au besoin pour des projets spéciaux
  • Interphase avec l'équipe de l'Afrique Regulatory Hub sur les processus de gestion du cycle de vie
  • Face externe avec les agences de régulation en remplacement du directeur des affaires réglementaires
  • OPAL Champion for (maintient les mises à jour et l'exactitude de toutes les bases de données et variantes de produits approuvés)
  • Supervision des ER pour s'assurer que les livrables sont respectés chaque année
  • MLCC agile pour tous les produits

Qualifications de base

  • Baccalauréat en pharmacie / BSc en sciences biologiques

Qualifications préférées:

  • PharmD, PhD MBA, MSc, sera souhaitable

CLIQUEZ ICI pour plus d’informations.

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